

Sterilisering
Vi har en specialist på sterilisering med mer än 20 års erfarenhet av olika typer av sterilisering inom Life Science.
Vi kan hjälpa dig med:
- Utbilda och vägleda intern sterilisering, tillverkning, sterilitetssäkring om krav på steriliseringsprocesser inklusive design-, kvalificering- och rekvalificeringskrav inom läkemedel, medicinteknik och industri. Främst inom våtvärme och strålsterilisering, men även inom torrvärme och övriga steriliseringsmetoder
- Tolka olika föreskrifter, standarder och krav inom sterilisering. Tillämpa lagkrav på rutinmässiga applikationer för sterilisering och sterilitet i SME-roll
- Planera och hantera kontroller av steriliseringsprocesser för att minimera produktavvikelser och produktsterilitetfel och undersökningar. Delta i felsökning och avvikelser relaterat till steriliseringsprocesser
- Utföra teknisk granskning och audit av steriliseringsprocesser och leverantörer med hjälp av viktiga granskningskrav som gäller för sterilisering och bioburdenkontroll
- Representera en organisation som en expert för sterilisering och sterilitetskontroll (SME) inför inspektioner
- Utveckla olika typer av steriliserings- och sterilitetssäkringsprocesser, assistera vid inköp och utveckling samt planera, genomföra och rapportera riskbaserad kvalitetssäkring gällande utrustningar och PQ för olika steriliseringsprocesser och system.
Kontakt
-
Christian Reinmar
Enhetschef Life Science Uppsala 010-211 82 65christian.reinmar@bjerking.se
-
Johan Fransson
Teamledare Stockholm 010-211 82 78johan.fransson@bjerking.se
-
Sanna Hjelm
Uppsala 010-211 86 14
sanna.hjelm@bjerking.se